重构抗体：注射取代输液，癌症治疗更便捷

在现代医学中，单克隆抗体已成为癌症、自身免疫病和感染性疾病治疗的利器，如治疗乳腺癌的Herceptin或COVID-19的Regeneron抗体鸡尾酒疗法。然而，这些疗法的一个共同痛点是必须通过静脉输液（IV）给药：患者需前往医院，接受长达数小时的滴注，甚至反复多次。这不仅增加了医疗成本，还给患者带来不便和心理负担。MIT化学工程教授Patrick Doyle及其团队最新研究，为这一难题带来曙光——他们成功重构抗体，使其能以标准注射器皮下或肌肉注射，大大简化治疗流程。

传统抗体治疗的瓶颈

抗体药物市场规模庞大，据统计，2023年全球单克隆抗体销售额已超过2000亿美元，预计到2030年将翻番。原因在于其精准靶向机制，能特异性识别癌细胞或病原体表面标志物，避免化疗的广泛毒性。但高粘度是天生难题：抗体分子大而复杂，高浓度配方易导致溶液粘稠，无法通过细针注射。目前，临床标准是稀释后静脉输液，每次需数百毫升液体，占用护士时间并要求专业设备。疫情期间，这一模式暴露无遗，许多患者因医院拥挤而延误治疗。

MIT团队的创新路径

Doyle教授团队在MIT Technology Review报道中详述了他们的突破。研究发表于知名期刊，他们开发了一种聚合物微胶囊技术，将抗体封装在可生物降解的微米级胶囊中。这些胶囊允许抗体浓度高达数百毫克/毫升，却保持低粘度，便于用普通1毫升注射器推送。实验中，他们测试了针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗（trastuzumab），证明注射后胶囊缓慢释放药物，血药浓度平稳，疗效不逊IV输液。

Antibody treatments for cancer and other diseases are typically delivered intravenously, requiring patients to go to a hospital and potentially spend hours receiving infusions. Now Professor Patrick Doyle and his colleagues have taken a major step toward reformulating antibodies so that they can be injected with a standard syringe, making treatment easier and more accessible.

这一技术源于Doyle实验室在微流控和聚合物工程的积累。早在2010年代，他们就探索了口服胶囊抗体，如今扩展到注射形式。关键在于胶囊设计：使用FDA批准的材料如PLGA，确保安全性；胶囊尺寸控制在10-50微米，避免堵塞针头。

技术原理与实验验证

重构过程分三步：首先，合成亲水性聚合物网络，形成海绵状微胶囊；其次，高压加载抗体至胶囊内部，利用毛细作用实现超高负载；最后，冻干成粉末，用生理盐水复溶即可注射。动物模型（如小鼠肿瘤模型）显示，注射组肿瘤抑制率达85%，与IV组相当，且局部反应最小。

本文由 赢政天下编译整理，原文来自海外媒体 - Winzheng.com。

补充行业背景，这一创新呼应制药巨头努力，如Pfizer和Amgen正投资高浓度皮下注射笔（如Repatha），但多限于小分子或低浓度抗体。Doyle方法适用于大分子抗体，兼容现有生产线，潜在降低制造成本20%-30%。

广阔应用前景与挑战

想象一下：癌症患者在家自注抗体，每两周一次，无需请假奔波。这不仅提升依从性，还利于发展中国家医疗普及。未来，可扩展至阿尔茨海默病抗体（如lecanemab）或流感预防。更激进地，或与mRNA疫苗结合，形成“注射式免疫疗法”。

然挑战犹存：人体相容性需大规模临床验证；监管审批漫长，FDA对新型给药系统审慎；高浓度可能诱发免疫原性。团队正推进IND申请，预计3-5年内进入I期试验。

编者按：从实验室到患者床边的革命

这一突破不仅是技术跃进，更是医疗范式转变。传统IV模式源于20世纪制药局限，如今纳米工程赋能，预示“注射即疗法”时代。结合可穿戴监测和AI处方，精准医疗将更普惠。但需警惕商业化风险：专利壁垒或抬高药价。总体乐观，此类创新将加速生物医药从“医院依赖”向“患者赋能”转型，惠及亿万患者。

（本文约1050字）

本文编译自MIT Technology Review，作者Anne Trafton，日期2026-02-25。